LMI / Qualitätsmanager (m/w/d)

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Warum Löwenstein Medical?

Wir entwickeln anspruchsvolle Medizinprodukte von der Machbarkeitsstudie bis zur Serienreife und stellen unsere Produkte auch selbst her. Weltweit gehören wir zu den technologisch führenden Anbietern in unserem Fachgebiet Beatmung und Atemtherapie. Die Eckpfeiler unseres Erfolges sind technische Kompetenz, Kreativität, Verantwortungsbewusstsein und Innovationsfreude. Als mittelständisches und aufstrebendes Unternehmen sowie Teil der Löwenstein-Gruppe bietet Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG interessierten und motivierten Mitarbeitern herausragende Perspektiven und einen sicheren Arbeitsplatz in einem attraktiven Umfeld.

 

Ihr Beitrag

  • Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungsverfahren und -aktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards sowie der geltenden gesetzlichen Anforderungen (ISO 9001, ISO 13485, MDD 93/42/EEC, MDR usw.) in Bezug auf unsere Prozesse, Produkte und Systeme
  • Unterstützung der Abteilungsleiter bei der Entwicklung effizienter Prozesse und Dokumentation aller Prozesse im QM-System
  • Durchführung interner Audits zur Aufrechterhaltung der Zertifizierung und Durchführung externer Lieferantenaudits zur Qualitätssicherung in vorgelagerten Phasen
  • Vorbereitung, Begleitung und Nacharbeit von MDSAP-Audits
  • Zusammenarbeit mit benannten Stellen und Kooperationspartnern
  • Verwaltung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
  • Identifizierung sich wiederholender Qualitätsprobleme und Unterstützung bei der Behebung; Durchführung von
  • Ursachenuntersuchungen sowie Leitung entsprechender Meetings für
  • fehlerhafte Materialien und CAPAs
  • Schulung von Mitarbeitern in Qualitätssystemverfahren und Qualitätsmethoden
  • Entwicklung strategischer Verbesserungsinitiativen, von Metriken
  • Datenanalyse- und Berichterstattungsprozessen; Datenanalysen und Durchführung von Trendanalysen
  • Vorbereitung und Koordination von Management Reviews / Quality Metrics-Meetings

Das bringen Sie mit

  • ausgeprägte Kenntnisse bezüglich ISO 13485, ISO 9001 oder Ähnliche, Medizinprodukteverordnung (MDR) und weiterer geltender Qualitätssystemstandards
  • FDA, Good Manufacturing Practices (GMP), MDSAP-Kenntnisse wünschenswert
  • (technischer) Bachelor- / Master-Abschluss oder Ähnliches
  • 3 Jahre Erfahrung im genannten Aufgabengebiet mit Medizinprodukten
  • Erfahrung als Auditor wünschenswert
  • Erfahrung mit der Entwicklung, Implementierung und Überarbeitung von Qualitätssystemen
  • (hervorragende) schriftliche und mündliche Englischkenntnisse (fachbezogen)
  • ausgeprägte Moderationsfähigkeiten, organisatorische Fähigkeiten und eine analytische Denkweise
  • Teamfähigkeit

Das können Sie von uns erwarten

  • Wir bieten spannende und verantwortungsvolle Aufgaben, ein modernes Umfeld, einen sicheren Arbeitsplatz mit unbefristetem Vertrag, flexible Arbeitszeiten, ein nettes kollegiales Team, gute Weiterbildungsmöglichkeiten, Bike-Leasing, Firmen- und Teamevents, kostenlose Warm- und Kaltgetränke sowie ein bezuschusstes Mitarbeiteressen.

Wir machen Sinn.

Bei Interesse senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Gehaltsvorstellungen bitte an:
Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG              
Weißkirchener Straße 1
61449 Steinbach
T: +49 (0) 6171 9787-330             
bewerbung.steinbach@loewensteinmedical.com
 
 
Finden Sie Ihr Schlaf-Atem-Zentrum.
E-Mail: info@loewensteinmedical.com
Telefon: +49 2603 9600-0